США одобрили первое новое лекарство от болезни Альцгеймера за 20 лет

Статьи / Мир

Первый новый препарат для лечения болезни Альцгеймера за почти 20 лет был одобрен регулирующими органами в Соединенных Штатах, что открыло дорогу его использованию в Великобритании.

Адуканумаб нацелен на основную причину болезни Альцгеймера, наиболее распространенной формы деменции, а не на ее симптомы.

Благотворительные организации приветствовали новость о новом методе лечения этого заболевания.

Но ученые разделились во мнениях относительно его потенциального воздействия из-за неуверенности в результатах испытаний.

По крайней мере, 100 000 человек в Великобритании с легкой формой заболевания могли бы подойти для приема препарата, если бы он был одобрен регулирующим органом Великобритании.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) заявило, что есть «существенные доказательства того, что адуканумаб уменьшает бета-амилоидные бляшки в головном мозге» и что это «с достаточной вероятностью может предсказывать важные преимущества для пациентов».

В марте 2019 года международные испытания адуканумаба с участием около 3000 пациентов были остановлены, когда анализ показал, что препарат, вводимый в виде ежемесячной инфузии, не лучше замедлял ухудшение памяти и проблем мышления, чем фиктивный препарат.

Но позже в том же году американский производитель Biogen проанализировал больше данных и пришел к выводу, что лекарство действительно работает, если его вводить в более высоких дозах. Компания также заявила, что значительно замедлила снижение когнитивных функций.

Адуканумаб нацелен на амилоид, белок, который образует аномальные скопления в мозгу людей с болезнью Альцгеймера, которые могут повреждать клетки и вызывать деменцию, в том числе:

проблемы с памятью и мышлением
проблемы со связью
спутанность сознания

"В правильном направлении"


Альдо Череза, который принимал участие в испытании, впервые заметил проблемы, связанные с различием между левым и правым, 10 лет назад.

После постановки диагноза 68-летний мужчина, который родился в Глазго и сейчас живет в Оксфордшире, недалеко от своей семьи, был вынужден бросить работу хирурга.

Г-н Цереза принимал адуканумаб в течение двух лет, прежде чем испытание было остановлено, а затем ему пришлось ждать почти столько же времени, пока не начнется еще одно испытание в Национальной больнице неврологии и нейрохирургии в Лондоне.

«Я очень рад стать волонтером», - говорит он.

«Мне очень, очень нравится это путешествие, которое я прохожу - и, очевидно, выгоды, которые я получаю от него, за что я очень, очень благодарен.

Он уверен, что лекарство ему помогло.

"Я чувствую, что не так запутался. Хотя он все еще там, все не так плохо.

«И теперь я становлюсь немного увереннее».

Г-н Череза говорит, что его семья тоже заметила улучшения.

«Раньше, если я собирался что-то получить, я не мог вспомнить, знаете ли, где искать вещи на кухне.

«Это стало меньшей проблемой», - говорит он.

"Итак, вы знаете, это не на 100%, но я становлюсь лучше.

«Я не дотянул до того уровня, на котором был раньше, но я иду в правильном направлении».


Считается, что более 30 миллионов человек во всем мире страдают болезнью Альцгеймера, большинство из них старше 65 лет.

Около 500000 человек в Великобритании, имеющих право на лечение адуканумабом, будут:

вероятно, потребуется окончательный диагноз, включающий подробное 3D-сканирование мозга
быть в основном в возрасте от 60 до 70 лет и на ранней стадии
За последнее десятилетие провалились более 100 потенциальных методов лечения болезни Альцгеймера.

Профессор Барт Де Строопер, директор Британского научно-исследовательского института деменции, сказал, что это решение стало «чрезвычайно важной вехой» в поисках методов лечения болезни Альцгеймера.

Но хотя он надеялся, что это станет поворотным моментом для миллионов людей с этим заболеванием, он сказал, что «еще предстоит преодолеть множество препятствий, включая стоимость, соответствие критериям и энтузиазм врачей, чтобы прописать лекарство, эффект которого далеко не определен».

Профессор Джон Харди, профессор нейробиологии Лондонского университетского колледжа, сказал: «Мы должны четко понимать, что в лучшем случае это лекарство с минимальной пользой, которое поможет только очень тщательно отобранным пациентам.

«В будущем нам потребуются более качественные амилоидные препараты», - добавил он.

Хотя многие врачи сомневаются в преимуществах адуканумаба, его одобрение в США станет огромным стимулом для исследований деменции, которые традиционно недофинансируются по сравнению с раком или сердечными заболеваниями.